Термінова телеграма Президенту України від Голови Миколаївської фармацевтичної асоціації О.Є. Пруднікової

Громадська організація
Спілки підприємців Миколаївської області,
Миколаївська фармацевтична асоціація

та Асоціація підприємців

Миколаївської та Херсонської областей

м. Київ
Секретаріат президента

Президенту України
Ющенко В. А.

З В Е Р Н Е Н Н Я

Шановний Вікторе Андрійович!

Кабінетом Міністрів України знов грубо порушено вимоги статей 106 та 113 Конституції України. 20 грудня 2008 року КМУ прийнято постанову №1121 «Деякі питання державного управління у сфері контролю лікарських засобів».

Незважаючи на те, що Указом Президента України від 3 грудня 2008 року №1139 зупинена дія постанови КМУ №837, згідно якої утворено окремий центральний орган виконавчої влади - Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів, постанова КМУ №1121 затверджує нове Положення про вказану інспекцію.

Незважаючи на те, що Указом Президента України від 3 грудня 2008 року №1139 зупинена дія постанов КМУ №827, №837, відповідно до яких ліквідуються Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів та Державна служби лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України, зміни до постанов КМУ, затверджені постановою №1121, передають функції Державної служби та Держлікінспекції МОЗ новому окремому центральному органу виконавчої влади.

Затверджене постановою КМУ №1121 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів не відповідає вимогам законів України:

- «Про лікарські засоби»,
- «Основи законодавства України про охорону здоров'я»,
- «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності»,
- Указу Президента України від 7 лютого 2003 року №91,
- Указу Президента України від 3 грудня 2008 року №1139.

Крім того, порядок прийняття Кабінетом Міністрів України вказаної постанови суперечить:

- ст.ст. 5, 6, 9, 20, 21 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності».

Таким чином, у процесі видання регуляторних актів Кабінетом Міністрів України продовжується нехтування норм діючого законодавства, а єдиною метою цих дій є легалізація існування та відновлення зупинених Вами незаконних повноважень Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.Як зазначалось нами у попередніх зверненнях, такий стан справ створює загрозу для Національної безпеки держави, поглиблює кризові явища у фармацевтичній галузі, створює умови для виходу суб’єктів господарювання галузі з-під державного контролю, враховуючи відсутність правового поля для його здійснення.

На підставі викладеного просимо Вас:

1. Продовжити заходи щодо стабілізації ситуації у фармацевтичній галузі та приведення актів Кабінету Міністрів України у відповідність із діючим законодавтсвом.

2. Здійснити заходи щодо припинення дії постанови Кабінета Міністрів України від 20.12.2008 р. №1121.

3. Спонукати Уряд у відповідності до Указу Президента України №1139/2008 призупинити ліквідацію Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів та Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я до розгляду відповідного подання Конституційним Судом України.

4. Зажадати від Кабінету Міністрів України припинити практику видання постанов, спрямованих на ухилення від виконання Указу Президента України від 3 грудня 2008 року №1139.

Миколаївська фармацевтична асоціація та Асоціація підприємців Миколаївської та Херсонської областей щиро вітає Вас з Новим 2009 роком та Різдвом Христовим!

Бажаємо Вам міцного здоров’я, мужності та перемоги над силами зла. Щиро сподіваємось на те, що правове безладдя закінчиться разом із 2008 роком, й у майбутньому ми будемо почувати себе громадянами вільної, правової, дійсно європейської держави!

З повагою, Голова Миколаївської фармацевтичної асоціації
та Асоціації підприємців Миколаївської та Херсонської областей О.Є. Пруднікова

ФармРада: Дозвольте поздоровити з народженням інформаційної зірки!

Проблеми підняті ФармРадою цікавлять сьогодня цілий світ!

.

Мінекономіки України, Рада підприємців при КМУ щодо врегулювання ситуації на фармацевтичному ринку

Лист Голові робочої групи з питань подолання кризи у фармацевтичній галузі при Кабінеті Міністрів України Прудніковій О.Є.

від міністра Б. М. Данилишина

.

оригінал листа (натиснути на зображення для збільшення і можливості прочитати)

.

Відкритий лист до керівництва країни та чільників профільних міністерств від фармацевтів

Президенту України

Прем'єр міністру України

Міністерство охорони здоров'я України

Міністерство юстиції України

.

.

Шановні керівники України!

.

Голова Департаменту регуляторної політики в сфері обороту лікарських засобів і продукції в системі охорони здоров'я Ю.Б. Константинов «люб'язно» дав цікаве інтерв'ю (розміщено на сайті 16.12.2008р.). Новий Департамент наділено функціями аналізу регуляторного впливу проектів наказів, постанов, розробка нових регуляторних актів, вислови про «співпрацю» пропустимо, а на цих функціях зупинимось нижче. Кінцевим завданням Департаменту, зі слів Константи нова, є створення єдиних прозорих правил, ліквідація всіх суб'єктивних факторів, які впливають на ситуацію на ринку, і в подальшому – створення перспективних програм розвитку фармацевтичної промисловості, а також інших підсекторів галузі, при необхідності – формування принципів оптимального державного заказу для вітчизняних підприємств. Проте слід зазначити, що є давній мудрий вислів який ми наведемо російською мовою, на який Константинов дав своє інтерв'ю: Благими намерениями вымощена дорога в ад!

Дивує позиція Ю.Б. Константинова на кризову ситуацію, яка склалася на ринку лікарських засобів після введення в дію постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008р. №955. Якщо Департамент наділено функціями аналізу регуляторного впливу проектів наказів та постанов, чому його керівник не побачив хаос, який утворився на ринку реалізації лікарських засобів? Чому Константинов мовчить про закриття аптек в областях? Чому його не бентежить дефіцит ліків, який вже два місяці відчувають споживачі? Ю.Б. Константинов запевняє читачів, що МЗ був використаний елемент прецедентного права для внесення змін до згаданої постанови КМУ (до речі, не чули, щоб в Україні право будувалось на прецедентах!). Де був Константинов та його Департамент, коли приймалась постанова КМУ №955, чому протягом місяця до неї постійно вносяться зміни, навіщо приймати недосконалий регуляторний акт, який викликав лише соціальне напруження та кризу на ринку лікарських засобів?! Позитивний досвід переймається із сфери регулювання цін на газ, проте із засобів масової інформації ми постійно чуємо про подорожчання для населення цін на газове опалення! Невже це дійсно позитивний досвід, мабуть треба було звернути увагу на бензин? Там ціни дійсно дещо зменшено і це відчули водії (але це більш пов'язано зі світовими цінами на нафту, але чи становляться дешевими ціни на світове здоров'я?). Уряду і Константинову Ю.Б. навести «порядок у галузі» зашкодив Указ Президента України від 03.12.2008 року №1139/2008. Президент України Віктор Ющенко – єдиний, хто відгукнувся на заклики представників фармацевтичної галузі та населення щодо припинення сумнівних експериментів уряду в сфері державного контролю якості лікарських засобів, стабілізації ситуації у фармацевтичній галузі та приведення актів Кабінету Міністрів України у відповідність із діючим законодавством. Чому мета «не зарегульовувати ринок, заважаючи таким чином його нормальній роботі» була закладена лише в останній редакції змін до постанови КМУ №955? Сумнівно, що це заслуга Константивнова Ю.Б. Фактично – це спізніла реакція на соціальний вибух протесту регіонів країни на незаконні дії урядовців по руйнуванню відчизняного бізнесу, перерозподілу сфер впливу у галузі та створенню умов для її захвату іноземними компаніями. Миттєва реакція урядовців по внесенню змін до постанов, ними ж і розроблених, свідчить про спробу загасити пожежу, яку сами й викликали. Факт прийняття регуляторних актів, які на очах руйнують галузь економіки, а потім, під тиском демонстрацій та чисельних зверненнь обурених громадян, намагання перекроїти «невдалий варіант на вдалий», свідчить про некомпетентність посадовців, які повинні нести за це відповідальність! До речі, схильність Константинова Ю.Б. до так званих прецедентів яскраво підкреслена винесеними їм висновками загальнодержавного маштабу з поїздки лише до Чернігівської області. Не так далеко ми відійшли від радянських часів, коли при приїзді керівництва фарбували траву на газонах, слово «показуха» не втратила актуальності до сьогодні. Невже Чергнігівська область є універсальною та відображає стан справ у Київській, Львівській, Закарпатській, Миколаївській, Херсонській та інших областях України? Чому звернення фармасоціацій та громадськості вказаних областей не заслуговують уваги урядовців?!!!

Досить цікавим є коментар Константинова Ю.Б. щодо обов'язкових для виконання вимог належних практик. Згідно Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» суб'єкт господарювання повинен відповідати не стандартам належних практик, а вимогам ліцензійних умов – ми зробимо єдиними ліцензійними умовами відповідність суб'єкта вимогам визначених належних практик, «гармонізірованих і актуалізірованих з європейськими»! А можливо, наприклад, гармонізувати й актуалізувати будівлю звичайнісінької «хрущовки», де розміщено аптеку приватного підприємця, або заробітну платню провізора чи пенсію бабки Мотрі із європейськими стандартами?!! Це яскравий приклад вислову – «закон що дишло, куди повернеш туди й вишло»! Слід особливо вдуматись у фразу: «Такий підхід не призведе до масового закриття із певної дати підприємств, які по тим чи іншим причинам не встигнуть привести свої потужності у відповідність із цими вимогами» та «…кожний суб'єкт повинен буде прийняти певне рішення – або про реорганізацію підприємства, або про перепрофілірування бізнесу (і це при несплачених кредитах по його влаштуванню!), концентрації зусиль на тих чи інших напрямках діяльності, щоб бути готовим до інспектування на момент закінчення дії ліцензії». Іншою мовою, на час закриття власного бізнесу та його продажу за безцінь «представникам європейських стандартів».

Від часу прийняття постанов КМУ №827, 837, 955 та інших деякі чиновники тільки й говорять про скасування ліцензій насамперед для суб'єктів малого підприємництва, які, як не дивно, стримують зріст цін на ліки (досить ліквідний бізнес) шляхом демонополізації цієї галузі економіки. Побачимо, які ціни будуть на ліки при умові існування двох-трьох аптечних мереж переважно іноземних компаній, чи будуть вони зацікавлені створювати європейські стандарти у сільських фельшерсько-акушерських пунктах та аптечних кіосках спальних (обмежено прибуткових) районів міст хоча б Чернігівської області? Беруть дуже великі сумніви. Підвищення заробітної платні до середньо-європейської для працівників цих мереж не відобразиться на цінах для інших верств населення? Отримані доходи залишаться в економіці країни? Фактично руйнування відчизняного малого бізнесу Константинов називає еволюційним підходом, але для нас, представників цього малого бізнесу це більш схоже на звичайний геноцид.

Проте більш за все здивували та обурили надані у своєму інтерв'ю 16.12.2008р. Ю.Б. Константиновим «результати аналізу нормативно-правових актів, які регулюють діяльність в сфері контролю за оборотом лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні», проведеного його Департаментом.

Наведені майже всі можливі закони, а саме Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності», ЗУ «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності», ЗУ «Основи законодавства України про охорону здоров'я», наведено також Конституцію України та Господарський Кодекс із відповідними цитатами, які, на перший погляд, аргументовано доказують бажану для Константинова Ю.Б. мету – Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України є урядовим органом державного управління, який підпорядковується МОЗ України, але не визначений жодним законом України. Після чого зроблено яскравий висновок – виконання своїх основних завдань й використання з цією метою своїх функціональних повноважень являється протизаконним!

Досталося й Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, яка на думку Константинова та його Департаменту, хоча й передбачена Законом України «Про лікарські засоби» як спеціальний орган державного контролю якості лікарських засобів, проте має «принциповий недолік» – «невизначеність її статусу як органу виконавчої влади», що передбачено нібито вищезгаданими законами.
Після такої законодавчо-ідеологічної підготовки робиться висновок - «Врегулювання питань відносно незаконної діяльності Державної служби МОЗ та Дежлікінспекції МОЗ України було проведено прийняттям відповідних постанов КМУ про їх ліквідацію й створення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів як центрального органу виконавчої влади, діяльність якого координується КМУ, через Міністра охорони здоров'я». Знов читачам нагадується «кістка у горлі» – Указ Президента України від 03.12.2008р. №1139/2008, причому патетично відмічено, що нібито Указом відмінено ці постанови КМУ (насправді призупинена їх дія з одночасним Конституційним поданням Президента України до Конституційного суду України щодо їх відповідності основному Закону). Й остаточно аналіз вводить читача в оману наступним ствердженням; «зауваженням є невідповідність назви Державної інспекції (щоб було ясно: нової, повністю окремої від МОЗ України) вимогам ЗУ «Про лікарські засоби», який визначає, що спеціальним органом державного контролю якості лікарських засобів являється Держінспекція» ( як обережно й стисло названо Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України!!!). На закінчення вказано, що для вирішення цього питання (між слів - «незначного», оскільки питання лише в назві) необхідно терміново внести зміни до Закону України «Про лікарські засоби» (щось нагадує із виступу Ю.Б. Константинова – якщо закон передбачає ліцензійні умови, треба їх змінити так, щоб єдиною умовою були стандарти, розроблені, напевно, його Департаментом).

Ось тут пан Константинов досить сильно перегнув палку, а разом з нею викривив істину! Урізаний та м'якесенький кінець аналізу не відповідає суті подій, які трапились.
Створена постановою КМУ №837 Державна інспекція контролю якості лікарських засобів, насправді, за назвою повністю дублює попередню, але за своєю суттю повністю відрізняється від неї насамперед відсутністю правових підстав існувати як окремий від МОЗ України орган. Якщо уважно вчитуватись у «юридичній аналіз» Департаменту на чолі із Ю.Б. Константиновим, особливо в його першу частину, до визнання незаконною діяльності Держлікінспекції МОЗ стане ясно, що в нової окремої Державної інспекції, яка не визначена жодним із згаданих Константиновим й його прибічниками законами, взагалі немає законних підстав для існування та здійснення своїх повноважень. Про це також говорять закони України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» та «Про безпечність та якість харчових продуктів».
Як пан Константинов Ю.Б. на підставі існування, на його, погляд «недоліку» зміг зробити висновок про незаконну (!) діяльність спеціально уповноваженого Законом України «Про лікарські засоби» органу державного контролю ?!!! Чи є аналіз департаменту справді юридичним?
У статті 4 ЗУ «Про лікарські засоби» вказано, що управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів у межах своєї компетенції здійснює Міністерство охорони здоров’я України та спеціально уповноважені ним державні органи.
Державна служба лікарських засобів й ліквідована КМУ Держлікінспекція входили до складу МОЗ України, були структурними підрозділами міністерства.
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення була створена відповідно до Указу Президента України від 7 лютого 2003 року №91 «Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а також підвищення ефективності державного управління у цій сфері» у складі МОЗ України. Це не суперечить законам України «Про лікарські засоби» та «Основи законодавства України про охорону здоров'я».

Проте ліквідація КМУ своєю постановою державного органу створеного на підставі Указу Президента України суперечить Конституції України (частина третя статті 106, частина третя статті 113).

Консолідація повноважень органу контролю та органу ліцензування у новій Інспекції суперечить змісту ст.15 ЗУ «Про лікарські засоби» (одне з повноважень органу контролю – звертатися до органів, уповноважених видавати ліцензію на здійснення виробництва, оптову закупівлю, оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів, з пропозицією про анулювання виданих ліцензій у разі порушення суб’єктами господарювання умов, за яких видано ліцензії, а також стандартів і технічних умов, фармакопейних статей і технологічних регламентів).

Передача функцій контролю за виробництвом лікарських засобів від структурних підрозділів МОЗ України окремому центральному органу виконавчої влади суперечить ст. 55 ЗУ «Основи законодавства України про охорону здоров'я» в якій чітко вказано: «Контроль за якістю лікарських засобів та імунобіологічних препаратів, що виготовляються підприємствами України, здійснюється Міністерством охорони здоров’я України».

Ми не будемо перераховувати усі невідповідності законам України та Указам Президента України постанови КМУ №83, якою створена нова Держлікінспекція та інших постанов, пов'язаних із кризою у фармацевтичній галузі. На сьогодні ми маємо наступні наслідки дії постанови КМУ №837, постанови №827 що їй передувала та постанови КМУ від 17.10.2008р. №955:

1. Ліквідовано легітимні органи державного контролю у фармацевтичній галузі, які входили до складу МОЗ України.

2. Втрачено законні підстави для здійснення державного нагляду (контролю) як за виробництвом лікарських засобів, так й за їх оптовою та роздрібною реалізацією, а також імпортом ліків іноземного виробництва.

3. Ліквідовано орган ліцензування в сфері виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

4. З цього моменту видача ліцензій на виробництво, оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів припинено. У зв'язку із чим аптечні заклади на території України вимушені припинити свою діяльність у разі закінчення строку дії раніше отриманих ліцензій. Окрім втрати власного бізнесу вітчизняними підприємцями, це призводить до втрати робочих місць багатьма кваліфікованими фахівцями фармацевтичної галузі!

5. Згідно Проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови КМУ від 10 вересня 2008 р. №837 і 17 жовтня 2008 р. №955» включення створеної Держлікінспекції до переліку органів ліцензування, затвердженого постановою КМУ від 14.11.2000р. №1698 набере чинності лише з 1 лютого 2009 року. Таким чином, явища ліквідації суб'єктів малого підприємництва в цій галузі у зв'язку із неможливістю отримати ліцензію та вивільнення фахівців значно пошириться.

6. Зміни у процесі ціноутворення фактично призвели до дестабілізації фармацевтичного ринку та виникнення реального дефіциту ліків у небезпечний для здоров'я громадян зимовий період! Цей факт зафіксовано самим МОЗ у пояснювальній записці до проекту постанови КМУ «Про внесення змін до постанови КМУ від 10 вересня 2008 р. №837 і 17 жовтня 2008 р. №955» (дивись розділ «Обґрунтування необхідності прийняття акта»).

Таким чином, Міністерством охорони здоров'я підтверджено ознаки кризи у фармацевтичній галузі, яка, на наше переконання, відбулася завдяки непрофесійному та незаконному підходу Кабінету Міністрів України до питань регулювання галузі, яка несе величезне соціальне навантаження, а викликані його втручанням наслідки загрожують національній безпеці країни.

Статтею 7 Закону України «Про основи національної безпеки України» серед основних реальних та потенційних загроз безпеці України, стабільності в суспільстві визначено:
- у внутрішньополітичній сфері: порушення з боку органів державної влади та органів місцевого самоврядування Конституції і законів України, прав і свобод людини і громадянина.

- в економічній сфері: ослаблення системи державного регулювання і контролю у сфері економіки.

- у соціальній та гуманітарній сферах: криза системи охорони здоров’я і соціального захисту населення і, як наслідок, небезпечне погіршення стану здоров’я населення; поширення наркоманії, алкоголізму, соціальних хвороб;

Таким чином, прийняті Кабінетом Міністрів України постанови №827,837,955, які суперечать Конституції України та законам України, призвели до руйнування системи державного контролю у фармацевтичній сфері та викликали кризу в системі охорони здоров'я, становлять загрозу національній безпеці України.

Хвилює той факт, що на сьогодні склалася ситуація, коли Міністерство охорони здоров'я всіляко бажає відхреститися від контролю за виробництвом, імпортом лікарських засобів, оптовою та роздрібною їх реалізацією. За його підтримки створено нелігітимний орган державного контролю, неспроможний функціонувати у зв'язку з відсутністю законних підстав. Законні органи контролю підтримуються не МОЗ, а силами громадських об'єднань та суспільно активних громадян. На підставі їх звернень Президент України намагається відновити законність, натомість МОЗ сабатує ці наміри. Міністром охорони здоров'я, незважаючи на Указ Президента від 03.12.2008р. №1139/2008, та всупереч законодавству України, дотепер не видано наказ про призупинення ліквідації Державної служби лікарських засобів та Держлікінспекції до розгляду правомірності їх ліквідації у Конституційному суді України. Департамент у складі МОЗ на чолі із Константиновим Ю.Б. намагається на чорне сказати «біле» й доказує «юридичними аналізами» законність ліквідації лігітимних органів державного контролю. Все це відбувається на фоні глибокої кризи галузі, гострого дифіциту ліків та зростання цін на них. Створюється враження, що окремі посадовці у боротьбі за м'які крісла забули про інтереси та безпеку простих громадян. А інтерв'ю Константинова Ю.Б. зовсім не спростовує думку про початок руйнації вітчизняного малого підприємництва й вітчизняних виробників у фармацевтичній галузі та створення умов для її перетворення на донора іноземних компаній.

Залишається лише гадати, хто візьме на себе відповідальність (Прем'єр-міністр України Тимошенко Ю.В., Міністр Князевич В.М., або пан Константинов Ю.Б.?) за те, що в період цього безладу населення України не має можливості задовольнити свої потреби якісними та безпечними ліками, і отримає натомість неякісні, фальсифіковані, проте дешеві ліки, які є небезпечні для життя.

Просимо Вас:

Схвалити проект постанови Кабінету Міністрів України „Про першочергові заходи з подолання кризових явищ в фармацевтичній галузі” (додається) який розроблено та узгоджено зі всіма фармацевтичними асоціаціями України.

З повагою, від імені фармацевтичної громадськості України,

Голова
робочої групи з питань подолання
кризи у фармацевтичній галузі
при Кабінеті Міністрів України Пруднікова О.Є.

Забезпечення населення лікарськими засобами в кризових умовах — досвід Полтавщини

16 грудня 2008 р. в Полтаві відбувся робочий семінар «Актуальні питання формування дієвого механізму забезпечення населення та лікувально-профілактичних закладів Полтавської області доступними та якісними лікарськими засобами», організований Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Полтавській обл. спільно з Полтавською обласною державною адміністрацією, Головним управлінням охорони здоров’я облдержадміністрації. В роботі семінару взяли участь близько 200 представників суб’єктів фармацевтичного ринку Полтавської області. Це керівники аптечних мереж, завідувачі аптечними пунктами, аптеками, аптечними складами.

Серед запрошених — представники Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва в Полтавській обл., посадові особи Державної податкової адміністрації в Полтавській обл.

На семінарі розглянуто актуальні питання фармацевтичної галузі. Це, насамперед, питання якості та доступності лікарських засобів. На жаль, інколи поруч з якісними препаратами в торговельну мережу потрапляють незареєстровані, фальсифіковані та субстандартні (неякісні). Ця проблема залишається однією з найболючіших, оскільки стосується найважливішого — здоров’я нації, а значить — добробуту держави.

Протягом цього року на ринку Полтавської обл. було виявлено:
- незареєстрованих препаратів — 5 найменувань 11 серій та вилучено з обігу 145 упаковок;
- неякісних (в тому числі аптечного виробництва та з терміном придатності, що минув) — 147 найменувань 186 серій та вилучено з обігу 7523 упаковки.

В ході роботи семінару відбулася гостра дискусія з питань оподаткування та патентування учасників фармацевтичного ринку. Результатом роботи семінару стало прийняття відкритого звернення до міністра охорони здоров’я України щодо внесення змін до діючої нормативної бази.

Відкритий лист Полтавської обласної громадської організації
«Асоціація працівників фармацевтичної галузі»
міністру охорони здоров’я України В.М. Князевичу

Шановний пане міністре! Фармацевтична спільнота Полтавщини засвідчує свою повагу і звертається до Вас з такого приводу.

За результатами обговорення ситуації, що склалася у виробничій сфері фармацевтичного сектору на семінарі, проведеному 16 грудня 2008 р. Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України у Полтавській обл. спільно з Полтавською обласною державною адміністрацією, Управлінням охорони здоров’я облдержадміністрації на тему «Актуальні питання формування дієвого механізму забезпечення населення та лікувально-профілактичних закладів Полтавської області доступними та якісними лікарськими засобами», одноголосно за участю 170 фахівців, представників суб’єктів фармацевтичного ринку Полтавської обл. прийнято рішення звернутися до Вас з пропозиціями щодо внесення таких змін до нормативних актів України:

1) внести зміни до п. 2 наказу МОЗ від 1.12.2004 р. № 590 «Про затвердження опису зовнішнього сигнального покажчика аптечного закладу та його структурного підрозділу» з продовженням терміну запровадження цих сигнальних покажчиків не раніше 1.01.2010 р., а також ініціювати скасування у п. 8 Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 17.11.2004 р. № 1570 вимог щодо обов’язкової наявності цих сигнальних покажчиків. На нашу думку, наявність або відсутність цих сигнальних покажчиків ніяк не впливає на якість, ефективність лікарських засобів та іншої фармацевтичної продукції. Крім того, враховуючи ті негативні процеси, що відбуваються в економіці країни, це нераціонально. Вартість запровадження цих сигнальних покажчиків ляже на плечі не лише на суб’єктів господарювання, а й самих пацієнтів та потягне за собою підвищення цін на препарати;

2) внести до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек, затвердженому наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 доповнення щодо можливості повернення товару при здійсненні його контрольної закупки з боку правоохоронних та податкових органів.

Перший заступник голови правління Полтавської обласної громадської організації «Асоціація працівників фармацевтичної галузі» Ю.В. Ульшин

apteka.ua

Державна служба лікарських засобів України

Інформація отримана за зворотнім зв'язком з нашим Інтернет-ресурсом


Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення створена згідно з Указом Президента України в 2003 році як правонаступник Державного комітету медичної та мікробіологічної промисловості і Національного агентства з контролю за кості та безпекою харчових продуктів, лікарських засобів і виробів медичного призначення (двох центральних органів виконавчої влади). Має статус урядового органа державного управління.

Цей статус відповідає системі центральних органів виконавчої влади, тобто урядовий орган державного управління повинен здійснювати управління окремими підгалузями або сферами діяльності (у даному випадку - фармацевтичної).

Згідно Типового положення про урядовий орган державного управління такі органи повинні утворюватись на напрямками:

- для здійснення контрольно-наглядових функцій (у даному випадку контроль за якістю лікарських засобів, можливо сертифікація GMP, GDP, контроль якості товарів, відпуск яких дозволено через аптечні заклали);
- для здійснення регулятивних та дозвільно-реєстраційних функцій (ліцензування, реєстрація ІБП, ВМП, атестація, акредитація, розробка проектів нормативних актів);

Усі ці органи діють у складі МОЗ і йому підпорядковуються.

Така структура повністю відповідає європейській моделі органу управління фармацевтичною галуззю. До такого висновку дійшла ВООЗ у своєму звіті 2008 року, де однозначно зазначено, що пріоритетом повинно бути незалежність органів управління у прийнятті рішень та розмежування контрольно-наглядових та дозвільно-реєстраційних функцій та недопущення конфлікту інтересів (як то регулювання виробництва та закупівля ліків, реєстрація медичної продукції і поставка її в ЛПЗ). Ефективність такої моделі доведена реальними справами.

На сьогодні тільки Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення відповідає законодавству як за своїм статусом так і за функціями.

Завдяки цьому Україна першою з пост-радянських країн розробила, затвердила і упровадила Державну Фармакопею України.

Розробка фармацевтичного законодавства знайшла послідовний і узгоджений характер, коли нормативно-правові акти розробляються єдиним пакетом і в прив'язці до інших нормативно-правових актів.

Розроблені і впроваджені (на добровільних засадах) стандарти GMP, GDP, вимоги до технологічного процесу, документація, фармацевтичній розробці, валідації процесів, специфікації: контрольні випробування і критерії прийнятності і інші стандарти, що дозволяють Україні перейти від системи контролю якості до системи управління якістю, яка існує в усьому цивілізованому світі.

Україною зроблена заявка на приєднання до Системи Співпраці Фармацевтичних Інспекцій (PIC/S), обговорюються питання визначення остаточних вимог для отримання членства в цій організації.

Створений «Державний учбовий центр належної виробничої/дистрибуторської практики», що дозволяє на системній основі здійснювати підготовку фахівців з врахуванням вимог європейських стандартів.

Створений «Український медичний центр сертифікації», який прошов сертифікацію на відповідність ISO 9001.

Центральна лабораторія по контролю якості при Державній службі знаходиться на 4-ій фазі Зовнішньої оцінки ВОЗ Офіційних лабораторій контролю якості і є частиною Європейського центру профілактика і контролю захворювань.

В рамках спільної оціночної місії ВОЗ/ЄВРО (делегації Комісії ЄС в Україні і Агентства по міжнародному розвитку), що відбулася в Україні 7-12 липня 2008 року, згідно із зверненням Міністра охорони здоров'я і Комітету Верховної Ради України, статус і структура Державної служби найбільш відповідає європейській моделі.
Слід звернути увагу, що згідно Закону України «Про лікарські засоби» (ст.4) серед органів, які здійснюють державне управління у сфері створення, виробництва, контролю якості і реалізації лікарських засобів, вказані: Міністерство охорони здоров'я і Держкоммедбіопром (правонаступником якого є Державна служба). Здійснення державної політики і управління спеціальним органом контролю якості лікарських засобів (Державна інспекція контролю якості лікарських засобів МОЗ України) ніяким чином законом не передбачена. Такий орган прописаний в розділі «Державний контроль якості лікарських засобів» з чого виходить, що його повноваження повинні обмежуватися контролем якості ліків як кінцевого продукту або товару, наявного в обігу.

Тобто, якщо слідувати термінології Закону сфера впливу Інспекції поширюється лише на законодавство про якість, а саме: Державна фармакопея, фармакопейна стаття, термін придатності і безпосередньо якість лікарського засобу. Визначення терміну державного контролю якості лікарських засобів як сукупності організаційних і правових заходів, направлених на дотримання суб'єктами господарювання вимог законодавства по забезпеченню якості слід застосовувати як вимогу закону встановлення Державною інспекцією правил відбору зразків, критеріїв відбору, системи відбору, вилучення із обігу неякісних ліків, виявлення фальсифікованої і контрафактної продукції, контроль якості лікарських препаратів, що ввозяться до України, контролю якості ліків, що закуповуються за бюджетні кошти, порядку проведення аналізів, тобто – контроль наявності на ринку лише якісної продукції.

Державний контроль якості лікарських засобів (згідно з визначенням в Законі) не направлений на контроль за господарською діяльністю суб'єктів господарювання. Контроль якості лікарських засобів є складовою частиною державного контролю у фармацевтичній сфері. Підтвердженням цього є те, що в статті 14 Закону до органів державного контролю віднесені Державна інспекція (як орган контролю якості лікарських засобів) і Держкоммедбіопром (як орган контролю умов виробництва, тобто здійснення контролю над господарською діяльністю). Посилання Державної інспекції на перелік повноважень наданих їй згідно статті 15 Закону є безпідставною, оскільки в даній статті визначені повноваження всіх посадових осіб органів державного контролю, а не лише органів державного контролю якості лікарських засобів, якою є Державна інспекція.

Позначені в статті 15 повноваження повинні виконуватися різними органами державного контролю у відповідності до їх компетенції, як це вказано в Законі. Перетягування (внесення до Положення про Державну інспекцію) функцій інших державних органів контролю призвело до того, що інспекція виконує невластиві, досить часто конфліктуючі між собою функції, що у свою чергу призвело до неспроможності Державної інспекції виконувати прямо передбачені для неї функції контролю якості лікарських засобів. За десять років існування Державна інспекція так і не спромоглася захистити Україну від ввезення неякісних лікарських засобів, поширення фальсифікованих медикаментів, забезпечити закупівлю за бюджетні кошти ліків лише належної якості, зате успішно досягла успіху в створенні системи кругової поруки, колективної відповідальності (тобто безвідповідальності), ручної схеми відбору зразків і проведення аналізів (можливість проведення об'єктивного аналізу дуже і дуже сумнівна через відсутність належної матеріально-технічної бази лабораторій), процедури зупинення і поновлення обігу, тимчасового зупинення обігу, безпідставного позбавлення власності суб'єктів господарювання (відбір зразків).

Як вихід з ситуації, що склалася, можна розглядати систему, в якій Державна інспекція контролю якості лікарських засобів здійснюватиме виключно державний контроль якості лікарських засобів (товару) як спеціальний орган державного контролю якості лікарських засобів у складі МОЗ України і надати йому статусу урядового органу державного управління. Незалежність в прийнятті рішень про якість лікарських засобів повинно забезпечуватися відсутністю функцій контролю за господарською діяльністю суб'єктів господарювання і наявність повного бюджетного фінансування. Необхідно розширити повноваження Державної інспекції з контролю якості на ІМН, ІБП, препарати крові, БАДи, лікувальну косметику і інші товари, які впливають на стан здоров'я людини. Ці функції не слід розглядати як регуляторні, а Державну інспекцію не слід відносити до регуляторних органів, що власне відповідає ст..4 Закону «Про лікарські засоби».

Будь-яке об'єднання функцій контролю якості і контролю діяльності обов'язково призведе до конфлікту інтересів і необ'єктивності в ухваленні рішень. Тому необхідно переглянути Положення про Державну інспекцію і змусити її виконувати свої прямі обов'язки.

Слід також переглянути положення про Державну службу і привести його у відповідність до Типового положення про урядовий орган державного управління.

Функції державного контролю і регулювання повинні виконувати Верховна Рада України, Кабінет Міністрів України, Міністерство охорони здоров'я, Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення як регулятивний та дозвільно-реєстраційний орган та Державна Інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, як контрольно-наглядовий орган.

Хто розкачує лікарський ринок України в 2008 році?

Дещо про те, як і завдяки чому зростають аптечні ціни, частина перша

ФармРада повідомляє:

Документ №1:
Уважаемые украинцы (соотечественники, граждане) !

6 ноября 2008 г. Кабинетом Министров Украины подписано постановление, которое полностью разрушает работу фармацевтического бизнеса. Под вывеской удешевления лекарств, идет захват фармацевтического рынка, вытеснение мелких аптек ,тех, которые находятся в вашем дворе, районном центре, сёлах.

В этих аптеках Вы всегда могли получить квалифицированную консультацию и помощь.

В этих аптеках Вы всегда могли получить скидку на медикаменты, сегодня нас лишают возможности делать это.

На рынок приходят крупные компании, которые обещают, якобы, дешевые медикаменты. Но вопрос : - как это сделать?

Укрупнение, зачастую, приводит к удорожанию товара. Большая компания – большие расходы. Будет ли низкой цена на медикаменты?

Мы с Вами имеем уже горький опыт ввоза в Украину дешёвых продуктов - бразильского, аргентинского мяса и сахара. Вопрос в том , куда подевалось наше отечественное качественное , не напичканное химией. Мы едим сами и кормим своих детей этой дрянью. Эти отечественные отрасли полностью уничтожены!

А где наши обещанные дешевые энергоресурсы? Нас травят атомом и взамен мы получаем «дешевые» коммунальные платежи. Наши правители продают за границу электроэнергию, которая вырабатывается на атомных электростанциях, в два раза дешевле чем нам с Вами.

Теперь захотелось власти поиграть на здоровье людей . Нас, аптеки, выставляют перед Вами крохоборами, которые накручивают до 70% на стоимость медикаментов. Но уже первые проверки показали что это не так. Никогда аптека не превышала наценку допустимую государством.

Кто же на самом деле стоит за удорожанием лекарств?

Кто врёт Вам и премьер-министру с экранов телевизоров, и газетных статей?

Не те ли «слуги народа», которые сидят в Верховном Совете, имея собственный бизнес по ввозу лекарственных препаратов из-за границы в Украину, которые срывают свой основной куш при этом?

Прекрасно ориентируясь на фармацевтическом рынке Украины, иностранные компании с подачи этих же «слуг», скупают наши отечественные фармзаводы. Уже завтра привычный цитрамон, корвалол купить просто будет невозможно. На их место придёт дорогой импорт, не всегда надлежащего качества.

При формировании цен на препараты импортного производства уже закладывается 100%-200% наценки. За границей этот же товар стоит в два, три а некоторый в десять раз ниже.

Почему в Украине до сих пор нет единого реестра оптовых цен?

Разве об этом не знает правительство???? Если нет, то почему оно не хочет выслушать нас, прежде чем принимать такие решения и будоражить людей, прежде чем выставлять нас, аптеки, перед Вами крохоборами? Может это очередной пиар перед выборами? Почему ведётся борьба с несуществующими ведьмами? А может наши аптеки хотят скопом забрать за бесценок? Кто должен ответить на эти вопросы?

Большие сетевые аптеки не пойдут работать в спальные районы городов и сёл , им это просто не выгодно. Они не будут работать на своего покупателя, так как работаем мы, потому что мы дорожим Вами. В наших аптеках уже идёт увольнение фармработников, грядёт тотальное закрытие мелких аптек. Это в свою очередь приведёт к ухудшению качества обслуживания ВАС.

Мы верим в Вас , Ваше понимание, Вашу мудрость и Вашу помощь в решении этой проблемы, так как она коснётся каждого. Мы просим Вас разобраться, услышать истинную причину подорожания медикаментов и вместе с нами заставить правительство не лукавить, а направить свои действия на истинное снижение цен, убрав с рынка «слуг народа».

Большая просьба, в случае, если Вы уже сегодня не можете купить медикаменты, сообщать на горячую линию кабмина по телефону 8-044-256-78-08 (бесплатно), пишите письма в
Кабмин , пишите отзывы о работе Ваших аптек. Не молчите, потому что на Ваше с нами молчание ответят по принципу «что хочу, то ворочу».

С уважением : Ассоциация фармработников в Николаевской области

Документ №2:

Шановні колеги!

Зібрати всіх присутніх у цьому залі змусила агресивна політика Уряду щодо фармацефтичної галузі взагалі та суб’єктів які діють у розрібній торгівлі лікарськими засобами в часності. Ми бачимо що за останні місяці Уряд все більше втручається в підприємницьку діяльність фармацефтичної сфери, фактично впроваджені ричаги ручного керування.

Наступ здійснюється на всіх фронтах, починаючи із ціноутворення, вивернутих форм контролю, закінчуючи ліцензуванням цього виду діяльності.

Поступово Кабінетом Міністрів України прийнято низку Постанов які протирічать Конституції України, Законам України, Постановам попередніх Урядів та йдуть у розріз із здоровим глуздом. Аналіз цих актів свідчить про прагнення Уряду як можливо більше впливати на наш бізнес, руйнуючи конкурентні засади та свободу підприємців у виборі форм та методів здійснення підприємницької діяльності. Навіщо це робиться?

Проголошення боротьби за стабілізацію цін є ширмою за якою Уряд ховає іншу мету – відкрити цю сферу для іноземного капіталу, ліквідувати з боями сформований вітчизняний бізнес в сфері роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Більшисть приватних підприємців власників аптек поставлені на межу банкрутства.

На відміну від інших галузей економіки фармацевтична галузь дотепер була декриміналізованою, діяльність приватних підприємців в цій сфері не була пов’язана з відмиванням коштів та використанням брудних коштів криміналітету для розвитку галузі.

Приватні підприємці використовували інши ресурси, насамперед кредитні кошти банківських установ хоча й за кабальних умов надання кредитів. Урядом це враховується при поступовому знищенні малого бізнесу як конкурента майбутніх іноземних компаній.

Поступове зменшення надбавок (націнок), обмеження їх у деяких випадках до 5-10-ти відсотків вартості призведе до неплатоспроможності приватних підприємців, а відтак до ліквідації їх бізнесу, банкрутства, рейдерского захвату банками нерухомості в цій сфері. Це не жахливе майбутнє, процес вже розпочав набирати обертів!

Знищення малого бізнесу в роздрібній торгівлі бемерангом ударить й по оптовикам діяльність яких базується на забезпеченні нас асортиментом, а відтак відобразиться й на вітчизняних виробниках ліків яких просто скупують інозмені компанії. Якщо це станиться наврядчи ціни за які нібито бориться уряд знизяться. Євросоюзні стандарти в тому числі цінові запровадять нові власники, ринок збуту яких не буде обмежуватись лише Україною.

За для чого їм враховувати фінансове становище місцевих аборігенів, які до цього ж є дармовою робочою силою у порівнянні із странами розвинутого капіталізму.

Вважаю що створена Постановою 837 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів із широким набором повноважень який не йде ні в яке порівняння з ліквідованими контролюючими органами є урядовою інквізицією, створеною тимчасово для нашого знищення. Тимчасово, тому що Проект Закону «Про лікарські засоби» не передбачає її існування як самостійного центрального органу виконавчої влади. Із прийняттям цього Закону Інспекція повернеться у структуру МОЗ та позбавиться більшості повноважень якими її наділено Постановою 837. Але коли це відбудеться буде вже запізно й своє завдання Інспекція виконає.

Задля чого цей експеримент до прийняття нового закону із значними затратами бюджетних коштів на реформування органів контролю? Це спланована акція Уряду, дії якого є провакаційними. Так заява Тимошенко що метою реформ є повернення до цін на 1 жовтня 2008 року виявилось черговою уткою.

Постановою №955 від 17 жовтня 2008 року Юлія Тимошенко обмежила надбавки менш ніж 35 відсотків оптової ціни виробника. Ця межа була встановлена постановою КМУ 1548 ще в 1996 році! І стабільно фукціонувала 12 років без будь яких катаклізмів й загроз національній безпеці. Проте відтепер руйнування малого бізнесу мовою Уряду зветься «Заходами щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

Якщо виробники повернуться до цін на 1 жовтня 2008 року то й рознічні ціни в межах 35 відсотків їм будуть відповідати, а якщо ні – тоді повернення у 1 жовтня відбулося за рахунок крові суб’єктів малого підприємництва, підкреслюю крові а не прибутків, враховуючи кредити та банківськи проценти по них, які ми сплачуємо.

Законотворчі дії Уряду вже визнані Мінюстом такими що не узгоджуються з положеннями Програми діяльності Кабінету Міністрів України «Український прорив: для людей, а не політиків», бачим це і ми з вами. Або Юлія Володимірівна Тимошенко не вважає нас та наши сім’ї за людей, або «прорив» направлен на задоволення конкретного кола бізнес структур та високопосадовців на її чолі.

Життєвою необхідністю є консолідація всієї галузі без розмежувань на регіони, розміри та форми бізнесу, партийні кольори. Тільки разом ми маємо можливість відстояти свої інтереси, своє право на життя! Негайною необхідністю є відміна реформ Уряду, постанов 837, 955 та інших спрямованих на дестабілізацію галузі і її руйнування.

ХайВей

Дещо про те, як і завдяки чому зростають аптечні ціни, частина друга

Документ №3:

Напередодні грудневого стояння під КабМіном Розшифровка екстренного засіданя представників фармацевтичного бізнесу

Дистриб'ютор: – Як було рік-два тому… Все залежало від порядності, пунктуальності оптовика. Треба було готуватися до якоїсь мережі. Я думаю, не буде вигідно дистрибютору-оптовику поставляти ліки за нижчу ціну. Національні дистрибютори будуть старатися бути першими на ринку і тримати більшу – свою долю ринку.
Питання з залу: – Ви оптовик?
Дистриб'ютор: – Так…
Питання з залу: – И корвалол всем продают по рублю? Вы приезжаете туда на заводик и говорите: я у вас сразу беру по такой-то цене, скажем по 90 коп. Вот тогда я потеряю. И мне не выгодно будет вам отпускать при ваших закупочных 15% и моих посреднических 20%. И у меня теряется интерес к вам. Я куплю дешевле, чем мой конкурент...
Дистриб'ютор: – Ви мене погано чули. У мене є менший син, який пішов у перший клас, де вчителька каже – ви мене бачите, але не чуєете. Я хочу, шоб ви почули…

Є дистриб'ютор, який завіз корвал умовно за 1 гривню – йому завод виписав накладну. І дає за виконання плану, за передоплату за те, то що він класній пацан, тобто – дистрибютор – якусь собі знижку. І каже – ти отримуєш 15% знижки. Коли дистрибютор поважний, і хоче працювати на ринку, він повинен буде поділится з вами отою часткою, що отримає на корвалолі. Хтось це назове відкатом, але так спрацьовує реальний бізнесовий інструментарій – бажаєте ви цього чи ні… Якщо ж зробимо ціноутворення, то буде одна ціна, плюс – мотивація – у швидкій проплаті, у викупі автоперевозки – тобто транспортні розходи, що додаються до чистої платні за роботу дистрибюьора.
Питання з залу: – То есть, мы возвращаемся к откатам?
Дистриб'ютор: – Пробачте, по-сучасному то – мотивація.
Аптекар: – Значит, я должна заплатить не только за работу своему работнику, понимаете, а и за доставку, но не давать ему при этом автомобиль. Так что при такой схеме мы никуда не денемся – будем платить зарплату не в конвертах и при этом терять… Закупочная надбавка, надбавка дистрибютора-посредника, транспортные расходы… Это как снежный ком…
Олена Прудникова: – Мы собрались в этом зале спустя четыре года… У цьому залі ми збираємося тільки тоді, коли нам приходить кінець. Всі ми розуміємо, що зараз іде перерозподіл цього ринку галузі. Це або профінансована спроба вижити нас з ринку, або хтось уряду вносить у вуха, що це – бандюки, давайте їх...

Пропозиція нашої громадської організації – в 2005 р. ми плідно працювали з Алексенцевою Аллою, яка на той час відстоювала ювелірів. Тоді вони відстояли свої права. Назріла проблема об’єднання і представників нашої фармацевтичної галузі. На часі творити и всеукраїнське об’єднання нашої галузі.
Я пропоную визначити цю людину – Аллу Ростиславівну –координаційної групи, експертом, керівником такого об’єднання, яка буде працювати з керівництвом країни, але до цього ми ще повинні створити в усіх областях України регіональні представництва, дорадча чи експертна група буде розробляти проекти документів і подавати їх уряду. Тоді буде зворотній зв’язок. На 16.00 ми запросили ЗМІ, і кожен зможе висловити свою думку.
Ставлю на голосування. Вибираємо координотора. Координатор – Алексенцева Алла Ростиславівна.
Відповідь: – Організаційний момент. Я не претендую на роль керівника. Є два виходb – або пристосуватися до того, шо є сьогодні, або другий – консолідувати зусилля і піти на діалог з урядом і запропонувати програму виходу з кризи. Потрібна консолідація. Через що ми маємо м’ясну кризу, фармацевтичну… Ми не працюємо як підприємці, як господарі власної справи. За кордоном усе ж відпрацьовано.

Десь півроку назад приїзд жала польська асоціація виробників м’яса – окремо - виробники свинини, окремо – виробники – говядини. Ця асоціація працює у Польщі протягом 100 років. Без узгодження дій з нею уряд Польші не приймає жодного рішення. А у нас – немає бази співпраці з урядом. ( це стасовно смаженного півня)…

Якщо сьогодні вдарять по розниці, завтра почнуться розборки в опті – бо є різні мережі. Я мала розмому з Мінєкономіки. Згідно риноквих підходів треба вижити. Я взагалі не валила на Тимошенко, тому що в 2005 році ми працювали з нею пліч-о-пліч… Хтось по недоумці мабуть вніс ій в вуха щось неправдоподібне.
Прем’єр розуміє, що щось не так. Але щоб можна було вести діалог, потрібно створити раду чи асоціацію. Можна прийняти таке рішення. Треба мати в регіоні представника. Якщо ви готові, можна буде працювати. З мого боку буде координація дій. З вашого – організовувати зустрічі… Йде монополізація – про це було сказано в Мінекономіці. Якщо люди не захищають свої права, їх знищують. Потрбіна консолідація. Чим швидше ви зберетесь, тим краще для вас.
Ведучий: - Які будуть пропозиції?
Донецький холдинг: – Необходима подготовительная работа…
Ведучий: – Ми будем створювавти громадську організацію, координаційну раду?
У нас 16 регіонів зареєструвалися. В принципі ви можете зареєструвати таку раду. А також взяти на себе всі оргнаізаційні моменти. Коли йде замова пропусків до кабміну, щоб не було непорозумінь. Успіх буде залежати від вирішення справи в регіонах.
Пропоную:
Лідія Івановна – член ліценційної комісії
Керівник – Пруднікова Олена
Застиупник – Криленко Лідія
Координатор – Алексенцева Алла
Проголосували одноголосно
Пропонується Організувати всеукраїнську асоціацію роботодавців фармацевтичної та медичної галузі.
Ми з лікарями зараз живемо окремим життям, тому в назву ми включаємо «медичної»
- Пропоную взяти цю назву як робочу назву. І ваших найманих працівників також можна включити в асоціацію.
Група пітримки: - А що у Пасічника за асоціація?
Репліка з залу: – А то ви не знаєте!Складається думка: Миколаївська область – всеукраїнська. У Львові теж створили Всеукраїнську асоціацію. Треба розібратися. У нас у Львові є Галицька асоціація. Треба визначитися.
– Якщо регіонально ви не задоволені вирішенням питань. Але ми говоримо про консолідацію. Якщо ви представник Галицької...
– Я не можу сам від себе представляти нашу асоціацію тут, це некоректно, я можу її передати нашому керівництву.
– Створюйте координаційний центр по Львівській області, і підключайтесь до співпраці.
– Я не заперечую, щоб створювалась у вас цю асоціацію. Я підтримую ваші ідеї. І доповім про цю зустріч голові своєї асоціації.
Олена Пруднікова: – Пропоную розробити план термінових дій нашому уряду, що ми повинні зараз робити. Про економічні питання. Ви повинні були дати свої пропозиції в аптеку на вул. Радянську.
Репліка з залу: – Есть расчет по среднестатистической аптеке. Я думаю, согласно лизензионному условию, у вас он плюс-минус, но это не значит, что у вас выпадает количество наемных рабочих… В селах аптек почти не осталось, то останутся ли они в районах? Там значительно меньше обороты! Вот эту ситуацию кто-то бы на себя взял.

Если вы знаете сегодня слабое звено, вы уже сегодня должны подключить его – вашего потребителя, покупателя. С вашей стороны выглядит вроде как ваш интерес – эти 35 %. То завтра эти 35% лягут на покупателя с другой стороны!
Если это отразилось сегодня – надо сделать какие-то листы или книги откликов, когда покупатель пишет – мне нужно такое лекарство, а его сегодня нет, почему?
Оптовики и розница должны тоже консолидировать усилия. Потому что это взаимосвязано, и вы знаете формирование цены. У каждого из вас золотые головы, и сегодня надо думать, какие аргументы представить правительству, чтобы изменить ситуацию. Чем пассивнее будете вы, тем активнее будут те, кто ее сегодня создал.
Предложения:
Организовать книги отзывов, чтобы отследить причины, почему нет того или иного лекарства, почему на него такая цена и пр. И оповестить об этом руководство. Из-за опасения, что повторится искусственный дефицит.
Репліка з залу: – Вспоминаю 2000 год. Правительство запретило закупать лекарственные препараты за границей. Первую неделю мы не могли вносить плату за медикаменты. Создался дефицит. Вторую неделю создалась цена, так как курс доллара на Внешбанке вырос. Третья неделя – опотовики стали продавать те медикаменты, которые держали, потому что дефицит стал проблемой. На сегодня уже в дефицит импорта препаратов сердечной группы. Оптовики столкнулись с такими же проблемами. В наше время было принято решение об установленном курсе. Сегодня курс плавающий, а покупатели требуют длительной стабильной цены…
Відповідь: – Не каждый имеет юристов. Многие инертны в своем поведении. Если сидеть сложа руки, то следующим витком может быть отток лекарств из аптек и спекуляція на черном рынке.
Репліка з залу: - Що у Львовській області в селах? Не вигідно возити ліки в села? Чи знає про це уряд? У 2004 р. ми ходили на майдан... (в разрезе поддержки политики Ющенко)
Пропозиція з Миколаєва: – Официально обратится во все существующие ассоциации и получить их ответы. Кабмин не приостановит решение Постановления без аргументов. У вас есть физические и юридические лица. Физлицам легче выступать. У вас смешанный сектор. Но аргументы – экономичные и социальные – должны знать все.
Репліка з залу: - В Америке фармацевты относятся к наиболее оплачиваемой профессии. Чего не скажешь о нас. Фармработник теряет имидж, хотя оперуют 7 тысячами найменований... При низький зарплатні ми втрачаємо фахівців. Опт при цьому має переваги – там не обов’язкова навіть вища освіта, Ми ж маємо забезпечити належне зберегіння ліків, у багатьох працівників – нічний режим роботи… Говорить же премьер-министру о сезонных закупках глупо – это сугубо наша хоздеятельсность. Должен быть ассортимент. Книги спроса на лекарства и т. д.
- Если мы идем к минимизации затрат, кто будет этим заниматься в аптеках? Хочу акцентировать внимание начиная с районах, юрлицам в аптеках делать нечего – спасибо нашему законодательству. Если мы будем закрывать аптеки, мы должны аргументировать, во сколько обойдется создание новой. Может, и надо сократить некоторое количество аптек с точки зрения выручки… Но, не изучив фундаменатольно этот рынок, было глупо принимать подобное постановление.
- У меня стаж 20 лет работы провизором, и год работы в своей аптеке… Кредит оформили на развитие. С ростом доллара мне просто нужно отдать помещение. Из трех работающих я уже не могу содержать одного работника. Три дня мы были закрыты, и люди спрашивали: куда нам писать, чтобы вы снова работали?

Аптечный бизнес – это социальный бизнес, и для нас должны существовать кредиты, с минимальными ставками. Почему мы должны закладывать свое имущество, являясь социально-ответственным бизнесом? Уберите нас и весь теневой бизнес пойдет в спальные районы!

- Сегодня правительство вас делает врагами покупателям, а вы покажите схематично, с помощью простой арифметики, почему вам пришлось поставить ту или иную цену. Вы должны объяснить, что когда придет монополист, цена будет в 2-3 раза выше! В нашем правительстве сидят не Боги, и порой они творят такое, что просто диву даешься...
Миколаївський представник: – Нам нужно организовать какое-то яркое событие. В аптеках нет лекарств – пусть бабушки станут вашим движущим фактором, заявляя об этом по горячей линии.
Питання: – Можно ли через суд опротестовать Постановлению?
Відповідь: – Можно. Но но в стране тотального беспредела, где и правоохранительные органы превратились в хлопцев на замовлення.
Пропозиція: – Заготовьте письма от своих бабушек для Юлии Тимошенко! Она все это знает, она сама классный пиарщик – всю предвыборную компанию она строила этими методами. Почему у нее не поучится? Укажите, каких препаратов именно нет. А потом даем эти письма Юлии Владимировне.
– Она не может владеть всей ситуацией по всем рынкам. Одна и та же постанова, но перевернуто одно слово. И вот результат… У нас у власти непрофессионалы. А рынок спит. И с правительством говорить некому. Но при условии плодотворной работы ситуация может разрешиться уже через месяц… Мы платим информационной службе, санитарное содержание аптек – это тоже больше расходы, бесплатно измеряем давление. Если пойдет сокращение – эту услугу в аптеке оказывать не будут. И что тогда с социальным аспектом?
Пропозиція: – Написать заявления и письма тем, кто работает в аптеках, - готово ли государство обеспечить работу тем, кто будет уволен по объективным причинам из-за Постановления. Нужен социальный срез – сколько таких заявлений будет всего?.. Разъяснить людям о социальном популизме в плане объявленных правительством цен на лекарства: такая политика приведет к дефициту лекарств.
Питання по дисконтним карткам: – Как объяснить людям, что если не отменят постановление 955, мы будем вынуждены сказать: извините: эти карты, дающие 10 % скидки, больше не действуют.
Репліка з залу: – Я занимаюсь обеспечением медикаментами больницы, за 10%. Как я смогу существовать при этих переменах?
– Просыпайтесь и начинайте работать. Будьте хозяевами. Кому 35% а кому 25% – позвольте определять сами. Вы больше знаете рынок сбыта лекарств.
Репліка з залу: – До Постановы была наценка 35%.
Пропозиція: – На что-то нужно сказать –да, а на что-то нет, но объяснить, почему.
У нас два списка. Один – из 108-112 наименований. Теперь, если мы уберем дисконтные карты, мы придет к убытку. Сейчас все оптовые компании приостановили отпуск препаратов. Они консолидировались раньше вас. Но если вы консолидируетесь с потом, то вы за месяц решите все свои проблемы.
Репліка з залу: – Можно приготовить плакаты и пригласить ваших покупателей. Но надо иметь аргументы. Все аптеки не закроются. Если закроют аптеки. Люди пойдут в другие сети. И потому надо все просчитать до мелочей, чтобы не ударить по себе же.
Питання: – Нельзя повысить торговую наценку, которая держалась лет 12, потому что не хватает оборотных средств?
Відповідь: – Это аргумент, но его надо положить на бумагу. Все нормальные правительства во времена кризиса помогают бизнесу. А у нас? У нас обнищание оборотки! Учесть социальный, юридический, экономический аспекты.
– До 40 тыс. грн. у меня набегают скидки. Что заработаешь то и отдашь.
– Не надо быть такими благодетелями!
– Можно подготовить меморандум, собрать подписи всех предпринимате-лей.
надо собраться и отработать
– Я сегодня включилась в процесс по просьбе Елены Евгеньевны, потому что знаю, какой она боец. И прошу вас подумать, кого вы включаете в свою команду.
Прекратите закупку на свои оборотные средства – боитесь остаться без лекарств. А нужно бояться остаться без оборотных средств.
– С 1 декабря 2008 г. поднимаются тарифы. Это тоже отразится на цене лекарств. Это тоже ваш аргумент. Плюс то, что как здесь говорили, с вас требуют оплату за электроэнергию, не по факту, а за два месяца вперед – это тоже отразится на цене. Об этом надо говорить власти, но аргументировано! Нужно сделать первый шаг.
Это первая ступень диалога с властью. Хотя вас наверно не сильно «ударила» эта проблема. Когда ювелиров она ударила, то за неделю в Киеве их собралось полторы тысячи! Когда вы почувствуете окончательное падение бизнеса? Когда оборотки не останется, через месяца два от силы, после Нового года.
– В отношении лицензированных условии: у нас даже швы на линолеуме должны быть заварены! Такого нет ни в одной отрасли!
– Швы надо. Но надо сказать причину, почему фармацевтический рынок штормит. Потому что началось ручное управление отрасли! Не сделав анализ, не просчитав ничего! За 12 лет, учитывая инфляцию, удорожание энергоресурсов, эта наценка – 35% - должна была вырасти! А она не растет - она заморожена, и выше этой наценки прыгнуть нельзя. Но это та составляющая, которая позволяет вам выжить.
– Но не надо нас учить – мы уже научены. Практически редко какая аптека существует сегодня без скидок и дисконтных карт. Но из предельных 25% мы их не сможем их дать! Кто сегодня анализировал ситуацию на фармрынке?

Есть прогиб в государстве, ищут ведьм в фармацевтическом бизнесе. Есть недоработка, которая ляжет на плечи покупателя. Но если будет монополист, цены вырастут, и он будет бороться с государством в суде, и никакое ручное управление не пройдет. Правительство будет отвечать за то, что сельская местность останется без аптек, люди останутся за бортом. Поэтому мы предлагаем правительству встретиться для диалога.

Недавно Юлия Владимировна предлагала на плакатах создать команду профессионалов. Мы готовы работать профессионально, но нас должны услышать в правительстве. Возьмите 4-5 человек, чтобы они дали интервью. Представители из Днепропетровска, Львова, Донецка, Западная Украины – Закарпатская область, Ровно, Полтава, Запорожье…
– Позвольте поделиться с вами опытом. Когда проводили упрощенную систему налогообложения.. Никто ее не подарил. Она досталась нам тяжело, но досталась. Благодаря консолидации предпринимателей. Так и сейчас. Нам надо 16 регионов - не на бумаге! Я попробую выйти на Черновцы, Хмельницкий, Винницу, Сумы. Приняли решение оповещать о ситуации по регионам, доски с разъяснением – оповещением населения, – действуйте.
Приватний підпрємець з м. Миколаєва: – 35% – повышение энергоресурсов.
Сергій: – Может на пару-тройку дней сделать отказ на ходовые группы препаратов?
– В таком случае можно договориться с оптовиками. И вот – нет такого-то лекарства, нету его! Но вам нужно договариваться со своими бабушками. А с вашей стороны нужно говорить – я не могу брать это лекарство….
– Мы считаем, что « имеем всех», а в итоге – « имеем себя»
– У многих материальная база взята под залог. Аптеки в кредитах.
– 90% людей не обратят внимания на доски « дефектура», но они знают, что такое дефицит, и начнут скупать у нас все.
– Заказать в типографии листовки, что такие-то препараты «уйдут» с аптек в связи со сложившейся ситуацией
– На это нужны средства – на печать,
– А вообще нужно подготовить обращение от какого-то Ивана Ивановича, распечатать, и предложить, чтобы те, кто поддерживает его требования, подписались бы под ним. В Николаеве рабочая группа есть. А как в других регионах?
– Если это «регистрация», то я – папа римский. Что это? « г.Одесса». И больше ничего! А где координаты, как с кем связываться? Что мы предлагаем правительству взамен? ЧТО не устроило правительство в нашей работе?
Олена Пруднікова: – Сьогодні в м. Миколаєві зібралися представники фармацевтичної галузі з 16 областей країни. Тому що за останній час прийнято дуже багато постанов Кабміна в порушення Закону. Уряд прийняв їх, всупереч закону, по нашій галузі без обговорення їх з представниками нашої галузі. Яким чином існувати фармацевтичній сфері? Постанова 955 , яка вийшла зовсім недавно веде до того, що наш ринок не сьогодні завтра перестане існувати.
– Мы надеемся, что это не монополизация, а просто власть не слышит. Либо это делается кому-то под заказ, либо это момент не понимания, что этой Постановой сделано. Рынок диктует наценку! У нас нет единой ассоциации, и потому мы собрались, чтобы обсудить механизм конструктивного диалога с властью. Ограниченная 35% наценка, которая держалась на протяжении 12 лет, позволяла выжить субъектам малого и среднего бизнеса в нашей отрасли.
– Мы создали координационный совет, чтобы выйти на диалог с правительством, и приглашаем к диалогу Юлию Владимировну. Мы не верим, что она выступает за то, чтобы сокращались рабочие места, чтобы был дефицит медикаментов, чтобы процветала коррупция – мы в это НЕ ВЕРИМ. Либо правительство нас в этом всем убедит, либо докажет обратное… Но мы надеемся, что наши предложения будут услышаны .

– За последних 9 месяцев мне сбросили коллеги цифры:
- объем реализации по Украине – 11 млрд. 600 грн.
- количество аптечных подразделений в Украине – 21 тыс 500 грн.
- среднемесячная реализация украинской аптеки составляет 59 тыс. 948 грн.
- субъектов хозяйской деятельности на фармакологическом рынке – более 7 000
- количество аптек на на фармакологическом рынке – более 23 000

Что делает постановление 955?

У нас была наценка оптовая – 15%, розницы – 17, 4%, медикаменты, которые идут по приказу №480 – 8 % от всех продаваемых медикаментов, здесь – наценка оптовика – 10 %, а наценка розницы -4,5 %, оставшиеся медикаменты – 17, 4%.
Когда у нас была наценка в 35%, туда входили объем продаж, себестоимость, маржа. Мин.аренда, минзарплата, комрасходы – чистая прибыль составляет 1 тыс.4 коп. Нас просто убивают.

- Это все замечательно. Это называется, от чего ушли, к тому пришли.
- То что нам предлагается правительством – 17, 4 % наценки – к чему это ведет? Это ведет к теневому рынку, приводит к банкротству аптек, отсюда – безработица. А 95% сотрудников аптек – это женщины. Грамотные и образованные. Приведу конкретный пример.

Сегодня на украинском фармакологическом рынке продается более семи тысяч наименований фармакологических препаратов. Для сравнения в России их не более 1400.

Скажите, кому и зачем потребовалось наводнить фармакологический рынок страны 51 аналогом диклафинака? Заметьте не самого высокого качества региональных индийских производителей… Почти кустарного производства. Тогда как в медово-пчелиной Украине в советское время против радикулитов выпускался легендарный пчелиный яд в препарате випрактокс, который был почти народной панацеей и по сегодняшним рыночным котировкам стоил бы не более десяти грн.? Кто и за что его запретив, наводнив страну индийскими снадобьями, которые не исцеляют, а по-опиумному притупляют боль… О чем неоднажды говорилось и в прессе, и на телевиденье…

– Если бизнес свернется, то ухудшиться качество обслуживания населения.
- Надо обратится к Юлии Владимировне и сказать, что ее «Украинский прорыв» не предусматривает монополизацию экономики, не предусматривает безработицы, связанной с сокращением рабочих мест, не предусматривает коррупции, дефицита лекарств, не предусматривает создания из внутреннего инвестора создания коррупционных схем. Ударьте мечом так, чтоб до нее дошло. Вас делают врагами, а вы делайте из них национального героя. Почему мы должны держать ответ перед нашими бабушками за чью-то безалаберность? Надо обратиться к Юлии Владимировне и сказать: Юлия Владимировна: скажите честно – если за это кто-то проплатил, и идет монополизация экономики, дайте хотя бы спастись кому-то. Если за этим никто не стоит, и это – просто чья-то бесшабашность, и вы информированы, - то у нас очень хорошая память. Все плакаты, которые висели по Украине – идти в команду инициативных профессионалов. Мы готовы идти в команду под теми призывами, которые были до выборов, но не под теми, которые мы видим сегодня. Нету дураков, и никто не сдаться без боя. Готовы говорить, что постанова 955 уничтожает?
Их надо заставить понимать, что их основной электорат тот, кто творит экономику. Потому что именно этот электорат позволяет им обещать повышения по соцвыплатам. Мы тут муравьи, которые пашут, ничего не прося у государства! Не надо умных фраз – нужно отталкиваться от реалий сегодняшнего дня. Так что мы можем предложить правительству? – По новой постанове – с сегодняшнего дня мы должны сделать переоценку, потому что завтра нас оштрафуют.
– Если б вы были консолидированы, то мы могли б это сделать уже сегодня – закрыли бы аптеки на три дня и делали б переоценку. Но вы сегодня не готовы.
– Может нам в Печерский суд обратиться?
– Нужна неделя организационная.
( тишина в зале – участники вчитываются в постанову 955)
– Короче говоря, они на все хотят сделать фиксированную наценку.
Шум в зале.
– Вы поймите! Вы упускаете время!
– Наше предприятие занимается искуственными почками. Человек без почки может прожить лишь 3 дня…
– Теперь, Николаев, держись... Если вы проворонили такое ценное – я просила дать на телевиденье эти изюминки, чтоб показать, что враг – не вы. Телевиденье ушло.
Но если вы собираетесь на конструктив – немедленно составить обращение, послать гонцов по регионам, с перечнем социальным и юридическим аспектом. Как сегодня поступать, например, людям с пересаженной почкой – пусть правительство ответит на этот вопрос.
На рынок приходят иностранные компании. Себестоимость новой аптеки обойдется не в $50 тыс., как нам, а в $500 -600 тыс. – а это ляжет в цену товара! Надо сказать, что они – правительство – занимаются социальным популизмом.
– Мы можем принять обращение к Ющенко?
– Можем… Тогда немедленно приступаем - плюс обращение на голов всех фракций Верховной рады.
– Если постановление 955 противоречит закону – надо обращаться в Минюст.
– Надо писать обращение, отталкиваясь от фактажа, чтоб задело за живое. Каждый продумайте тест. Я бы подошла к этому с двух позиций – со стороны предпринимателей, и со стороны наёманых работников, а также собрать подписи.
(в зале идет обмен мобильными телефонами)
– Надо отдельно готовить три текста – премьеру, Президенту, на Верховную раду. Можно – телеграммой.
– Должен быть координационный центр в каждом регионе. Должен быть протокол решения, как на сегодняшнем собрании, например, про створення корд.Рады. (ФарРады, например, Координационная рада в Днепропетровске. Вот их там 30 человек – вот 30 подписей и должно быть под решением координационной Рады). Для Координационный рады я предлагаю взять два координатора, которые будут работать на уровне Кабмина и на местах. Чтобы оперативно передавать информацию на регионы.
- Так что с переоценкой?
- Я очень люблю сказки. А еще очень – русские народные. Но я уже такая большая девочка, что мне очень бы хотелось, чтоб у меня была такая волшебная палочка, с которой раз – и все! Несложно будет говорить с Кабмином с помощью аргументов
- на той неделе конференция в Луганске. О развитии фармотрасли в Украине . Очень хорошая тема. Кто поедет?
- Предлагаю банкет перенести. Мухи отдельно – котлеты отдельно. Кто берет на себя опросники, кто – информдоски. Настаиваю: у кого есть « 10 кроків назустріч людям»? « Українький прорыв»? Можно взять оттуда цитаты. Можно написать открытые письма, можно привлечь нескольких нардэпов и провести пресс-конференцию.
Также продумайте обращения нанятых рабочих и рядовых граждан, ваших постоянных клиентов. Убедите их, что это – социальный обман, у вас есть железные аргументы, что цены на лекарства не снизятся, сети не станут продавать дешевле. В системе единого налооблажения – не надуришь!
Если с должностными лицами в правительстве начинаешь говорить на их языке, они начинают прислушиваться. Надежда на одно – тот, кто хотел сделать дело, тот его сделает.
Документ №4:

03.12.2008 17:00 Урядовці розроблять механізм формування ціни на імпортні лікиМіністерство охорони здоров’я, Міністерство фінансів і Міністерство економіки України розроблять механізм формування ціни на імпортні ліки відповідно до реального курсу долара за збереження торгових надбавок у розмірі 10% для оптової мережі і 35% - для роздрібної. Про це в ексклюзивному коментарі УНІАН повідомив міністр охорони здоров’я України В. КНЯЗЕВИЧ.

«Прем’єр-міністр погодилася з таким підходом. Ми домовилися, що зараз три міністерства доопрацюють відповідне рішення. Для мене важливо, щоб ціни на ліки були доступними, а ліки – якісними», - сказав В.КНЯЗЕВИЧ.

Міністр наголосив, що сьогоднішня ініціатива Міністерства охорони здоров’я пов’язана з виникненням на ринку дефіциту імпортних ліків через нестабільну фінансову ситуацію.
«У нас було два варіанти – або скасовувати торгові надбавки (але як це могло відобразитися на підвищенні цін загалом на лікарські засоби?), або дозволити формувати ціну, виходячи з реального курсу долара. Уряд погодився з другим варіантом, і тепер відповідне рішення доопрацьовуватиметься», - пояснив В.КНЯЗЕВИЧ.

«Ми зараз опинилися в такій ситуації, коли кожен повинен у цій державі зрозуміти, що є проблема, не спекулювати на ній. Потрібно зупинитися і розділити всім відповідальність. Ми розуміємо, що при такому коливанні курсу в постачальників великі втрати, якщо зберегти теперішні правила гри», - наголосив В.КНЯЗЕВИЧ.

Як повідомляв УНІАН, постановою від 17 жовтня № 955 «Про заходи для стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» Кабмін обмежив граничні торгові надбавки не вище 15% на оптову та не вище 35% на роздрібну реалізацію медикаментів з Національного переліку і встановив обмеження в 10% від оптової ціни виробника на лікарські засоби, які закуповують державні та комунальні заклади охорони здоров’я за бюджетні кошти.

Після цього фармацевти заявили про кризу у фармацевтичній галузі України.
Вони сказали, що аптеки змушені встановлювати максимальні націнки й на дешеві, і на дорогі ліки, щоб хоч якось вижити. Представники фармакологічної галузі заявили, що зараз відбувається “вимивання” і дорогих, і дешевих лікарських засобів, а штучний дефіцит ліків досяг уже 40% і безперервно росте. Вони закликали уряд України зупинити дію постанов від 10.09.2008 № 827, № 837 від 17.10.2008 року і № 955 у частинах, які суперечать нормам Конституції України та чинному законодавству, а також припинити незаконні, на їхню думку, втручання в господарську діяльність аптек і безпідставні перевірки, які дестабілізують роботу фармацевтичної галузі України.

ХайВей

Антиринковий абсцес української фармакології, частина перша

ФармРада повідомляє:

3 грудня 2008 р. біля Кабінету міністрів була проведена акція протесту працівників фармацевтичної галузі України проти руйнації системи забезпечення лікарськими засобами населення. У акції взяли участь понад 3 тис. працівників аптек, фармпідприємств з усіх українських регіонів. Нам стали відомі програмні засади і справжнє підґрунття цієї акції, яка вказала на те, що руйнація українського фармакологічного ринку зайшла надто далеко… Отже свідчитимуть лише документи…

Документ №1

Президенту України Шановний пане Президенту! Шановний Вікторе Андрійовичу!
Ми мешканці селища Голубичі стурбовані відсутністю потрібних нам ліків в нашій аптеці. Нам це пояснюють тим, що ліки відсутні через якісь прийняти нашим Урядом в Києві закони. Це все призвело до того, що в аптеках зникли медикаменти, а постраждали в першу чергу прості люди, найуразливіші громадяни нашого села – люди похилого віку, немічні та хворі, які не можуть придбати необхідні ліки.

На сьогодні ми вимушені звернутися до Вас, з надією на допомогу. Сільське населення залишається без ліків так необхідних нам для прожиття. В аптеці кожного дня стає все менше і менше ліків. Зі слів працівників аптеки ми тільки зрозуміли те, що закуповуватися ліки аптекою не можуть, так як аптека вже на межі збитковості. Допоможіть нам розібратися з такими націнками, чому так сталося, що ліки зникають? Якщо закриється наша аптека, що нам робити? Невже ми не гідні того, щоб жити?

Щиро просимо Вас, шановний пан Президент, вирішити дану проблему на самому вищому рівні.

Мешканці селища Голубичі, Миколаївської області

Документ №2
Президенту України Ющенку Віктору Андрійовичу Шановний Вікторе Андрійовичу!

Змушені звернутись до Вас, як до гаранта конституційних прав через те, що необґрунтовані, безпідставні, неузгоджені та популістські дії Уряду по реформуванню фармацевтичної галузі та «благі» наміри по зниженню цін на ліки не тільки не дають результатів, а навпаки призводять до глибокої кризи у вітчизняній фармацевтичній галузі, ставлять під загрозу увесь сектор охорони здоров’я, що у свою чергу призводить до глобальної проблеми - забезпечення ліками громадян України та загрожує національній безпеці країни.

Ситуація погіршується з кожним днем, оскільки економічна криза погіршила стан у фармацевтичній галузі, яка є соціальною та водночас ринково орієнтованою. Уряд, маючи на меті благу ціль, не вжив реальних системних заходів, які дійсно привели б до стабілізації ситуації у галузі та поліпшили забезпечення населення ліками.

Нехтуючи Конституцією та всупереч законам України: «Про лікарські засоби», «Про безпеку харчових продуктів», «Про основні засади державного нагляду (контролю) в сфері господарської діяльності», «Про акредитацію органів з оцінки відповідності», Господарського кодексу України, Уряд 10 вересня та 17 жовтня 2008 р. приймає постанови №827, №837 та №955.- Зазначені постанови прийняті без громадського обговорення та залучення провідних фахівців фармацевтичного ринку, без аналізу регуляторного впливу, з порушенням Закону України «Про засади державного регуляторної політики в сфері господарської діяльності» (аналітична довідка додається).

Жахливим у даному випадку є те, що суб’єкти господарювання мають доводити і вимагати від влади дотримання верховенства права, виконання Конституції, законів та кодексів України, а не підзаконних актів, які всупереч чинному законодавству, приймаються Урядом країни і виконання яких домагаються усіма законними і незаконними методами. А саме: системна маніпуляція громадською думкою, використовуючи засоби масової інформації, надаючи неправдиву інформацію про віртуальне збільшення цін до 70%, що створює соціальну напругу у суспільстві; використання всіх фіскальних органів з метою довести бажане, (за звітами податкової адміністрації встановлено, що підвищення цін на лікарські засоби складає 6-7%).

Хочеться отримати відповідь на наступні питання. Для чого це робиться? Для чого впроваджено цькування? Для пошуку «ворогів народу» чи «віртуальних відьом»? А може для знищення внутрішнього інвестора - підприємств малого та середнього бізнесу і перерозподілу ринку у даній галузі? На нашу думку, це є ніщо інше, як спроба перекласти відповідальність за популістські рішення Уряду на суб’єктів господарювання тому, що дані рішення не передбачають заходів, направлених на захист прав та інтересів громадян України (як покупців так і продавців) і не відповідають програмі діяльності КМУ «Український прорив: для людей, а не політиків».

Внаслідок дій Уряду на сьогоднішній день існує ряд проблем , а саме:
- штучно створений дефіцит ліків (відсутність двох третин номенклатури лікарських засобів в аптечних закладах та лікарнях);
- не забезпечується лікувальний процес, під загрозою проведення планових та ургентних хірургічних втручань;
- неврегульована та не відповідає умовам сьогодення специфіка відпуску наркотичних, психотропних та знеболюючих засобів;
- створені перешкоди для ведення бізнесу (не видаються ліцензії, призупинена діяльність більш ніж 200 аптечних закладів, відправлені у вимушену відпустку наймані працівники);
- обмеженість обігових коштів у аптечних закладів, неспроможність сплати заробітної плати, розрахунків з постачальниками лікарських засобів, погашення кредитів.

В умовах фінансової кризи бездіяльність чиновників фактично призводить до безконтрольності фармацевтичного ринку, створення штучного безробіття, недоотримання бюджетних та пенсійних внесків, не виконання соціальних зобов’язань.

Чи не марні ваші зусилля? Чи є це антикризовою програмою Уряду?

Для подолання кризової ситуації у фармацевтичній галузі просимо Вас:
- призупинити до законодавчого врегулювання дії постанов Кабінету
Міністрів України від 10.09.2008 №827. №837 та від 17.10.2008 № 955, як таких, що не відповідають Конституції та чинному законодавству України;
- підтримати пропозицію щодо створення експертно-координаційної ради при Президентові України з подолання кризової ситуації у фармацевтичній галузі з залученням експертів, провідних фахівців та громадськості;
- посприяти припиненню незаконних втручань в господарську діяльність суб’єктів господарювання у вигляді незаконних перевірок, які дестабілізують роботу галузі.

Для налагодження партнерства бізнесу та влади у фармацевтичному секторі економіки пропонуємо провести нараду під Вашим головуванням та за участю Президента України, мета якої буде відкритий чесний діалог, результатом якого, ми сподіваємось, стануть чітко визначені правила гри у фармацевтичній галузі. Тому, що на нашу думку, справжня проблема є у відсутності державної політики з питань ціноутворення у фармацевтичній галузі, яка є соціально спрямованою. Це підтверджується досвідом інших країн світу, де запроваджено державне регулювання та декларування цін з чітким визначенням основи для формування митної, оптової та роздрібної ціни. У фармацевтичній сфері цих країн відсутні безлад та маніпуляція цінами на ліки, популізм, та спекуляції!

Використовуючи світовий досвід слід раз і назавжди запровадити чіткий розподіл повноважень: держава - створює умови, які контролює, а бізнес бере на себе відповідальність.

Підприємницька спільнота готова сьогодні стати партнером влади та сподіваємося, що Ви консолідуєте усі гілки влади до дієздатного партнерства, яке буде базуватися на верховенстві права.

З повагою, Фармацевтична спільнота України
Додаток: аналітична довідка на 5 арк.

Документ №3
Президенту України, Прем’єр міністру України, Міністерство охорони здоров’я України, Міністерство юстиції України, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Шановні керівники України!

Звертаємося до вас і плекаємо надію що у вас знайдеться час розібратися в нашій не стабільній життєдіяльності і не допустити повного погноблення та розвалу системи, яка до речі, працювала до цього часу стабільно і без видимих коливань.

Чому лобіюються інтереси купки людей? В країні виникла криза, а вони в добавок до цього ще й хочуть повністю залишити людей (НАРОД УКРАЇНИ) без відповідного забезпечення лікарськими засобами.

Мають наміри створити корумпованого МОНСТРА - «Держлікінспекцію» до лап якого передати всі функції: це і цінова політика, реєстрація, ліцензування, контроль якості лікарських засобів та інше.

На ринку країни, на сьогодні, і так великий безлад щодо наявності не зареєстрованих, протермінованих, та неякісних лікарських засобів. Але чомусь цю проблему вирішувати у Державній інспекції лікарських засобів намірів не має.

Натомість створюється ряд документів (наприклад постанова 827, 837), які не виважені та ідуть у повний розріз до діючого законодавства і створюють повний хаос (навіть не було громадських обговорень щодо їх правомірності та відповідної реєстрації). Відповідно до негативного висновку Міністерства юстиції ці постанови повинні були бути доопрацьовані, але що ми бачимо? Вони є оприлюднені і на даний час є діючи.

На даний час єдиним документом на сайті Державної інспекції лікарських засобів МОЗ України є ПРОЕКТ Постанови КМУ «Питання удосконалення державного контролю лікарських засобів та регулювання цін на них» (далі - Проект).

І що ми бачимо в цьому Проекті?

Одним із моментів Проекту зазначено, що у пункту 5 Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах та установах, затвердженого постановою КМУ від 07.02.2201р. №106 та у Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів затвердженому КМУ від 18.01.2003р.№58 слова Державна служба лікарських засобів і ВМП замінити «Державна інспекція лікарських засобів і виробів медичного призначення».

Адже, шановні, повноваження щодо обігу та ліцензуванню наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів вже декілька років покладені на Комітет з контролю за наркотиками.

Питання: Проект, що був підготовлений, підготовлений людьми, які взагалі не компетентні і не знають діючого законодавства?

По друге, що у нас із націнкою лікарських засобів? Якщо перерахувати валовий прибуток і «чистий прибуток» то роздрібна торгівля лікарськими засобами, а в основному це на селі - ПОМРЕ. Аптеки підуть з торбами на вулицю, а що роботи населенню? Чи нам хворі люди не потрібні?

Чи така акція цілеспрямована на повний розвал ФАРМАЦІЇ?

Через деякий час, можливо, хтось і зрозуміє що сталося, адже ліквідувати понад 10 діючих структур це дуже легко. А скільки часу потрібно для поновлення стабільної роботи у фармацевтичній галузі, адже нам потрібно було понад 15 років (після визнання України незалежної), щоб відродити та по крихточкам ввести в дію наше законодавство.
Чому Держлікінспекцію не піднімаються питання щодо удосконалення системи забезпечення України лікарськими засобами, а тільки все ліквідувати, розвалити та загнобити? Вини тільки того і хочуть, що нажитися на чужому горі.

Нам би дуже хотілося, щоб вами були розглянуті наші питання. Хотілося б розібратися в усіх питання Проекту, та не допустити повного та не обґрунтовного розвалу діючих підприємств та не допустити цього безглуздя. Не дати МОНСТРУ розвалити систему та ігнорувати всіх: і громадськість і думку фахівців Міністерства юстиції, і думку представників та фахівців Міністерства здоров’я охорони здоров’я.

З повагою, Фармацевтична спільнота України

Документ №4

Секретарю Ради національно безпеки і оборони України п. Богатирьовій Р.В. Шановна Раїсо Василівно!

Звернутись до Вас нас вимусила кризова ситуація, яка склалася у фармацевтичному секторі. Необґрунтовані, безпідставні та неузгоджені дії Уряду по реформуванню фармацевтичної галузі та благі наміри по зниженню цін на ліки не тільки не дають результатів, а навпаки призводять до глибокої кризи та ставлять під загрозу увесь сектор охорони здоров’я, що стає глобальною проблемою забезпечення ліками громадян України та загрожує національній безпеці.

Ситуація погіршується з кожним днем, оскільки економічна криза ускладнила стан у фармацевтичній галузі, яка є соціальною та водночас ринково орієнтованою. Уряд, маючи благу ціль, не вжив реальних системних заходів, які дійсно привели б до стабілізації ситуації у галузі та поліпшили забезпечення населення ліками.

Нехтуючи Конституцією та всупереч законам України:
- «Про лікарські засоби»,
- «Про безпеку харчових продуктів»,
- «Про основні засади державного нагляду (контролю) в сфері господарської діяльності»,
- «Про акредитацію органів з оцінки відповідності»,
- Господарського кодексу України,

Уряд 10 вересня та 17 жовтня 2008 р. приймає постанови №827, №837 та №955.
Зазначені постанови прийняті без громадського обговорення та залучення провідних фахівців фармацевтичного ринку, без аналізу регуляторного впливу, з порушенням Закону України «Про засади державного регуляторної політики в сфері господарської діяльності»
(аналітична довідка додається).

Жахливим у даному випадку є те, що суб’єкти господарювання мають доводити і вимагати від влади дотримання верховенства права, виконання Конституції, законів та кодексів України, а не підзаконних актів, які всупереч чинному законодавству, приймаються Урядом країни і виконання яких домагаються усіма законними і незаконними методами.

А саме: системна маніпуляція громадською думкою, використовуючи засоби масової інформації, надаючи неправдиву інформацію про віртуальне збільшення цін до 70%, що створює соціальну напругу у суспільстві; використання всіх фіскальних органів з метою довести бажане, (за звітами податкової адміністрації встановлено, що підвищення цін на лікарські засоби складає 6-7%). Хочеться отримати відповідь на наступні питання.

Для чого це робиться? Для чого впроваджено цькування?

Для пошуку «ворогів народу» чи «віртуальних відьом»?

А може для знищення внутрішнього інвестора - підприємств малого та середнього бізнесу і перерозподілу ринку у даній галузі?

На нашу думку, це є ніщо інше, як спроба перекласти відповідальність за популістські рішення Уряду на суб’єктів господарювання тому, що дані рішення не передбачають заходів, направлених на захист прав та інтересів громадян України (як покупців так і продавців) і не відповідають програмі діяльності КМУ «Український прорив: для людей, а не політиків».

Як наслідок, уже сьогодні:
- існує штучно створений дефіцит ліків (відсутність двох третин номенклатури лікарських засобів в аптечних закладах та лікарнях);
- не забезпечується лікувальний процес, під загрозою проведення планових та ургентних хірургічних втручань;
- неврегульована та не відповідає умовам сьогодення специфіка відпуску наркотичних, психотропних та знеболюючих засобів;
- створені перешкоди для ведення бізнесу (не видаються ліцензії, призупинена діяльність більш ніж 200 аптечних закладів, відправлені у вимушену відпустку наймані працівники);
- обмеженість обігових коштів у аптечних закладів, неспроможність сплати заробітної плати, розрахунків з постачальниками лікарських засобів, погашення кредитів.
В умовах фінансової кризи, вищезазначені дії Уряду, фактично призводять до створення штучного безробіття, недоотримання бюджетних та пенсійних внесків, виконання соціальних зобов’язань.

Чи є це антикризовою програмою Уряду?

Для подолання кризової ситуації у фармацевтичній галузі просимо Вас терміново втрутитись та:
- посприяти призупиненню дії постанов Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 №827, №837 та від 17.10.2008 № 955 до законодавчого врегулювання;
- підтримати пропозицію щодо створення експертно-координаційної ради при Президентові України з подолання кризової ситуації у фармацевтичній галузі з залученням експертів, провідних фахівців та громадськості;
- припинити незаконні втручання в господарську діяльність суб’єктів господарювання у вигляді незаконних перевірок, які дестабілізують роботу галузі.

Для налагодження партнерства бізнесу та влади у фармацевтичному секторі економіки пропонуємо провести нараду за участю Президента України «Бізнес та влада - партнери» мета якої буде відкритий чесний діалог, результатом якого стануть чітко визначені правила гри у фармацевтичній галузі. Тому, що на нашу думку, справжня проблема є у відсутності державної політики у ціноутворенні у фармацевтичній галузі, яка є соціально спрямованою. Це підтверджується досвідом інших країн світу, де запроваджено державне регулювання та декларування цін з чітким визначенням основи для формування митної, оптової та роздрібної ціни.

У фармацевтичній сфері цих країн відсутні безлад та маніпуляція цінами на ліки, популізм, та спекуляції! В зв’язку з цим не виникає бажання запровадження монопольного контролю, метою якого є «бізнес з бізнесу» для окремої спеціально для цього створеної структури.
Використовуючи світовий досвід слід раз і назавжди запровадити чіткий розподіл повноважень: - держава - створює умови, які контролює, а бізнес бере на себе відповідальність.

Підприємницька спільнота готова сьогодні стати партнером влади та сподіваємося, що ми разом з Вами консолідуємо усі гілки влади до дієздатного спеціально створеною структурою партнерства, яке буде базуватися на верховенстві права.

З повагою, Фармацевтична спільнота України
Додаток: аналітична довідка на 5 арк.

Документ №5
План заходів щодо забезпечення стабілізації ситуації на ринку лікарських засобів і виробів медичного призначення на прикладі Миколаївської області України
№ п/п Назва заходу Дата проведення Готують матеріали Відповідальні за підготовку Примiтки
1. Засідання робочої групи в умовах фінансової кризи та розгляд питань що до бездіяльностіi чиновників фактично безконтрольность фармацевтичного ринку, створення штучного безробіття, недоотримання бюджетних та пенсійних внесків, не виконання соціальних зобов’язань.
17.10.2008р. №955 Рада підприємців при КМУ Громадська організація Миколаївська обласна фармацевтична асоціація

2. Засідання робочої групи щодо наслідку дій постанов КМУ №837, постанови №827
постанови КМУ від 17.10.2008р. №955:
Засідання робочої групи щодо запобігання необґрунтованому підвищенню цін на лікарські засоби Розробка проекту Меморандуму порозуміння між Кабінетом Міністрів та суб’єктами господарювання що здійснюють виробництво. Реалізацію лікарських засобів та виробів медичного призначення.
Міністерство економіки Міністерство охорони здоров’я, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Рада підприємців при КМУ, Громадська організація Миколаївська обласна фармацевтична асоціація

3. Підписання Меморандуму
Міністерство економіки Міністерство охорони здоров’я, Державна інспекція з контролю за цінами Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Рада підприємців при КМУ
Призупинити дію постанов КМУ № 955 від 17.10.2008 р., №. 837, 827 від 10.09.2008 р.
Відновити Постанови КМУ№179 від 16.02.1998 р. та №739 від 02.06.2003 р.
Реформування сфери охорони здоров’я розпочати після законодавчого врегулювання та громадського обговорення.
Припинити практику ігнорування думки громадськості при формуванні державної політики в сфері фармацевтичної діяльності

4. Засідання робочої групи щодо Підготовки обґрунтування та медичних рекомендацій, які реально дозволять знизити ціни, основним складником якої є базова обґрунтована оптова ціна.
Розробки переліку основних лікарських засобів оптові та розрiбнi націнки на які регулюються державою
Міністерство економіки, Міністерство охорони здоров’я, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів, Рада підприємців при КМУ, Громадська організація Миколаївська обласна фармацевтична асоціація
Торгівельна надбавка для аптек повинна нараховуватися на чітко визначену законодавчо оптову (відпускну) ціну виробника.

5. Організація роботи гарячої лінії щодо виконання умов Меморандуму Громадська організація Миколаївська обласна фармацевтична асоціація Прудникова О.Є.

6. Моніторинг цін на препарати щоденного попиту за визначеним переліком Міністерства охорони здоров’я

7. Виїзди в області, зустрічі з головами облдержадміністрацій, обговорення стану та перспектив забезпечення лікарськими засобами сільського населення та пільгового контингенту.

Документ №6
Громадська організація, Спілка підприємців Миколаївської і Херсонської області, Миколаївська фармацевтична асоціація, 54030,м Миколаїв, вул Cпаська 54 тел 80512 47-34-77 E-mail: Prudnikova @ wildpark.net

КИЇВСЬКА МІСЬКА ДЕРЖАВНА АДМІНІСТРАЦІЯ, КИЇВСЬКОМУ МІСЬКОМУ ГОЛОВІ ЧЕРНОВЕЦЬКОМУ ЛЕОНІДУ МИХАЙЛОВИЧУ, м. Київ, вул. Хрещатик, 36, 8-044-229-22-30

ПОВІДОМЛЕННЯ Шановний Леоніде Михайловичу!

Звертаємось до Вас у зв’язку із продовженням розвитку кризи у фармацевтичній галузі.
З 10 листопада 2008 р. у зв’язку із введенням в дію постанови Кабінету Міністрів України від 10.09.2008р №837 припинено видачу ліцензій на оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів.

У зв’язку з цим суб’єкти у яких в період кризи закінчився термін дії ліцензії були вимушені припинити свою діяльність. На сьогодні закрито 500 аптек, 2500 громадян лишилися місця роботи. В роздрібній мережі аптек на сьогодні залишилось 1/3 асортименту лікарських засобів. Нормотворчий експеримент, який триває понад два місяці, призвів до руйнування об’єктів малого підприємництва фармацевтичної галузі, які напрацьовувались роками!

Ліквідація Інспекції з контролю якості лікарських засобів та виробів медичного призначення МОЗ України (єдиної структури, яка згідно ЗУ «Про лікарськи засоби» залишалась легітимним органом державного контролю) призвела до втрати державою контролю й за оптовою та роздрібною реалізацією лікарських засобів. Вказаний процес призвів до поширення тіньового імпорту неякісних та фальсифікованих лікарських засобів.

Поки добропорядні підприємці поставлені на межу банкрутства та закриття, представники кримінальних структур наберають обертів в реалізації дешевих неякісних, фальсифікованих та незареєстрованих в Україні ліків. Крім нанесення збитків економіці держави, вказані дії призводять до знищення здоров’я нації.

Створений на бумазі дозвільно-контролюючий гігант фактично не працює. Його повноваження виходять за рамки правового поля та не відповідають діючому законодавству. Дії керивника цієї структури Генадія Падалка також виходять за рамки законності. При його безпосередній участі, починаючи із прийняття постанов КМУ від 10.09.2008 №827,№837 та № 955 від 17.10.2008р. розпочався процес знищення як системи контролю за якістю лікарських засобів так й відчизняного аптечного бізнесу.

На меті Г. Падалко напевно є створення умов для продажу суб’єктів виробництва та оптової і роздрібної реалізації лікарських засобів, задля цього необхідно зламати теперішніх власників, що можливо лише при наявності достатніх адміністративно-керівних повноважень та силових ричагів впливу, а також особисто відданних Падалці виконавців. Невже нашій державі не потрібне вітчизняне виробництво та відчизняний бізнес? Чи багато галузей економіки залишилось не поглинутими іноземним капіталом?!

ПОВІДОМЛЯЄМО, ЩО ДРУГОГО ГРУДНЯ 2008 РОКУ З 7-30 ГОДИН РАНКУ БІЛЯ БУДИНКУ УРЯДУ (М.КИЇВ, ВУЛ.ГРУШЕВСЬКОГО,12/2) ПЛАНУЄТЬСЯ ПРОВЕДЕННЯ АКЦІЙ ПРОТЕСТУ ПРАЦІВНИКІВ ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ГАЛУЗІ ПРОТИ РУЙНАЦІЇ СИСТЕМИ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЛІКАМИ ТА КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ МЕДПРЕПАРАТІВ.
В АКЦІЇ ПЛАНУЄТЬСЯ УЧАСТЬ 3000 ТИСЯЧ ПРАЦІВНИКІВ АПТЕК З РІЗНИХ РЕГІРОНІВ УКРАЇНИ.

З повагою та надією на порозуміння. За дорученням фармацевтичної громадськості, Голова спілки підприємців Миколаївської та Херсонської областей Прудникова Олена Євгенівна

ХайВей